1990 को दशकमा, फाइजरले विश्वको पहिलो गैर-जिलेटिन क्याप्सुल खोल उत्पादनको विकास र सूचीकरण गर्न नेतृत्व लियो, जसको मुख्य कच्चा माल बिरुवाबाट प्राप्त सेल्युलोज एस्टर "हाइड्रोक्साइप्रोपाइल मिथाइल सेलुलोज" हो।यो नयाँ प्रकारको क्याप्सुलमा कुनै पनि जनावरको सामग्री नरहेको हुनाले यसलाई उद्योगले "प्लान्ट क्याप्सुल" भनेर प्रशंसा गरेको छ।हाल, यद्यपि अन्तर्राष्ट्रिय क्याप्सुल बजारमा प्लान्ट क्याप्सुलहरूको बिक्री मात्रा उच्च छैन, यसको विकास गति धेरै बलियो छ, व्यापक बजार वृद्धि स्थानको साथ।
"चिकित्सा विज्ञान र प्रविधि र सम्बन्धित विज्ञानको विकासको साथ, औषधि तयारीको उत्पादनमा औषधि सहायकको महत्त्व बिस्तारै मान्यता प्राप्त भएको छ, र फार्मेसीको स्थिति बढ्दै गएको छ।"चाइनिज एकेडेमी अफ चाइनिज मेडिकल साइन्सेसका सहयोगी अनुसन्धानकर्ता ओउयाङ जिङफेङले औंल्याए कि फार्मास्युटिकल एक्सपियन्ट्सले औषधिको नयाँ खुराक फारम र औषधिको नयाँ तयारीको गुणस्तर निर्धारण मात्र गर्दैन, तर यसको निर्माण, स्थिरता, घुलनशीलता बनाउन पनि मद्दत गर्छ। , घुलनशीलता बढाउनुहोस्, रिलीज विस्तार गर्नुहोस्, दिगो रिलीज, नियन्त्रित रिलीज, अभिमुखीकरण, समय, स्थिति, द्रुत-अभिनय, कुशल र लामो-अभिनय, र एक अर्थमा, उत्कृष्ट नयाँ सहायकको विकासले ठूलो वर्गको विकास गर्न सक्छ। खुराक फारमहरू, नयाँ औषधि र तयारीहरूको ठूलो संख्याको गुणस्तर सुधार गर्नुहोस्, र यसको महत्त्व नयाँ औषधिको विकास भन्दा धेरै छ।क्रिम पिल्स, ट्याब्लेट, इन्जेक्सन र क्याप्सुल जस्ता फार्मास्युटिकल डोज फारमहरूमा, क्याप्सुलहरू मौखिक ठोस तयारीहरूको मुख्य खुराक रूपहरू भएका छन् किनभने तिनीहरूको उच्च जैव उपलब्धता, औषधिको स्थिरतामा सुधार, र समयबद्ध स्थिति र औषधिहरूको रिलीज।
वर्तमानमा, क्याप्सुलको उत्पादनको लागि मुख्य कच्चा पदार्थ जिलेटिन हो, जिलेटिन जनावरको हड्डी र छालाको हाइड्रोलाइसिसद्वारा बनाइन्छ, र राम्रो बायोकम्प्याटिबिलिटी र भौतिक र रासायनिक गुणहरू सहितको तिरंगी सर्पिल संरचना भएको जैविक म्याक्रोमोलेक्युल हो।यद्यपि, जिलेटिन क्याप्सुलहरूको पनि प्रयोगमा केही सीमितताहरू छन्, र गैर-पशु उत्पत्तिको क्याप्सुल शेलहरूको लागि नयाँ सामग्रीको विकास फार्मास्युटिकल एक्सिपियन्टहरूको हालको अनुसन्धानमा तातो ठाउँ भएको छ।चाइना फार्मास्युटिकल युनिभर्सिटीका प्रोफेसर वु झेङहोङले सन् १९९० को दशकमा बेलायत, फ्रान्स र नेदरल्याण्डजस्ता युरोपेली देशहरूमा (एसियामा जापानसहित, जसमा पागल गाईको रोग पनि फेला परेको) "पागल गाई रोग" भएको बताउनुभयो। , पश्चिमी देशका मानिसहरूलाई गाईको मासु र गाईवस्तु-सम्बन्धित उप-उत्पादनहरूमा कडा अविश्वास थियो (जिलेटिन पनि ती मध्ये एक हो)।थप रूपमा, बौद्ध र शाकाहारीहरू पनि जनावरको कच्चा मालबाट बनेको जिलेटिन क्याप्सुलहरूको प्रतिरोधी हुन्छन्।यसैलाई ध्यानमा राख्दै, केही विदेशी क्याप्सुल कम्पनीहरूले गैर-जिलेटिन र अन्य जनावर स्रोतहरूको क्याप्सुल खोलहरूको लागि नयाँ सामग्रीहरू अध्ययन गर्न थाले, र परम्परागत जिलेटिन क्याप्सुलहरूको प्रभुत्व डगमगाउन थाल्यो।
गैर-जिलेटिन क्याप्सुलहरू तयार गर्न नयाँ सामग्रीहरू फेला पार्नु औषधि सहायकहरूको वर्तमान विकास दिशा हो।Ouyang Jingfeng औंल्याए कि प्लान्ट क्याप्सुलको कच्चा माल हाल हाइड्रोक्साइप्रोपाइल मिथाइलसेल्युलोज, परिमार्जित स्टार्च र केही हाइड्रोफिलिक पोलिमर फूड ग्लुज, जस्तै जिलेटिन, क्यारेजेनान, xanthan गम र यस्तै छन्।हाइड्रोक्साइप्रोपाइल मिथाइल सेलुलोज क्याप्सुलमा जिलेटिन क्याप्सुलहरू जस्तै घुलनशीलता, विघटन र जैवउपलब्धता छ, जबकि जिलेटिन क्याप्सुलहरूमा नभएका केही फाइदाहरू छन्, तर हालको अनुप्रयोग अझै धेरै व्यापक छैन, मुख्य रूपमा उत्पादनको उच्च मूल्यको कारण, जिलेटिनको तुलनामा, hydroxypropyl मिथाइल सेलुलोज क्याप्सुल कच्चा माल लागत अधिक छ, ढिलो जेल गति को अतिरिक्त, एक लामो उत्पादन चक्र को परिणामस्वरूप।
विश्वव्यापी फार्मास्यूटिकल बजारमा, बिरुवा क्याप्सुलहरू सबैभन्दा छिटो बढ्दो उत्पादनहरू मध्ये एक हो।वू झेङ्घोङले जिलेटिन क्याप्सुलको तुलनामा प्लान्ट क्याप्सुलका निम्न स्पष्ट फाइदाहरू छन्: पहिलो, त्यहाँ कुनै क्रसलिङ्किङ प्रतिक्रिया छैन।प्लान्ट क्याप्सुलहरूमा बलियो जडता हुन्छ र एल्डिहाइड समूह वा अन्य यौगिकहरूसँग क्रसलिङ्क गर्न सजिलो हुँदैन।दोस्रो पानी-संवेदनशील औषधिहरूको लागि उपयुक्त छ।बिरुवाको क्याप्सुलको आर्द्रता सामग्री सामान्यतया 5% र 8% को बीचमा नियन्त्रण गरिन्छ, र यो सामग्रीसँग रासायनिक प्रतिक्रिया गर्न सजिलो छैन, र तल्लो पानीको सामग्रीले नमीको लागि संवेदनशील हाइग्रोस्कोपिक सामग्रीहरूको स्थिरता सुनिश्चित गर्दछ।तेस्रो मुख्य औषधि excipients संग राम्रो अनुकूलता छ।तरकारी क्याप्सुलमा ल्याक्टोज, डेक्सट्रिन, स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्युलोज, म्याग्नेसियम स्टेरेट र अन्य प्रमुख सामान्य रूपमा प्रयोग हुने औषधि सहायक तत्वहरूसँग राम्रो अनुकूलता हुन्छ।चौथो भनेको थप आरामदायी भरिने वातावरण हुनु हो।प्लान्ट क्याप्सुलहरूमा भरिएको सामग्रीको काम गर्ने वातावरणको लागि अपेक्षाकृत ढीला आवश्यकताहरू छन्, चाहे यो काम गर्ने वातावरणको लागि आवश्यकताहरू होस् वा मेसिनमा पास दर, जसले प्रयोगको लागत घटाउन सक्छ।
"विश्वमा, बिरुवा क्याप्सुलहरू अझै शैशवावस्थामा छन्, केवल थोरै उद्यमहरूले बिरुवा औषधी क्याप्सुलहरू उत्पादन गर्न सक्छन्, र बजार प्रवर्द्धन प्रयासहरू बढाउँदै उत्पादन प्रक्रिया र अन्य पक्षहरूमा अनुसन्धानलाई अझ बलियो बनाउन आवश्यक छ।"Ouyang Jingfeng औंल्याए कि वर्तमानमा, चीन मा जिलेटिन क्याप्सुल को उत्पादन संसारमा पहिलो स्थानमा पुगेको छ, जबकि प्लान्ट क्याप्सुल उत्पादनहरु को बजार हिस्सा अझै पनि कम छ।थप रूपमा, किनकि क्याप्सुल उत्पादन गर्ने प्रक्रिया सिद्धान्त एक सय वर्ष भन्दा बढीको लागि परिवर्तन भएको छैन, र उपकरणहरूको निरन्तर सुधार जिलेटिनको उत्पादन प्रक्रिया अनुसार डिजाइन गरिएको छ, बिरुवा तयार गर्न जिलेटिन क्याप्सुलहरू तयार गर्न प्रक्रिया र उपकरणहरू कसरी प्रयोग गर्ने। क्याप्सुल अनुसन्धानको केन्द्रबिन्दु बनेको छ, जसमा चिपचिपापन, rheological गुणहरू र सामग्रीको भिस्कोइलास्टिकिटी जस्ता प्रक्रिया तत्वहरूको विशेष अध्ययन समावेश छ।
परम्परागत जिलेटिन होलो क्याप्सुलको प्रभुत्वलाई बिरुवाको क्याप्सुलले प्रतिस्थापन गर्न सम्भव नभए तापनि चीनको परम्परागत चिनियाँ औषधि तयारी, जैविक तयारी र कार्यात्मक खानाहरूमा बिरुवाको क्याप्सुलको स्पष्ट प्रतिस्पर्धात्मक फाइदाहरू छन्।बेइजिङ इन्स्टिच्युट अफ टेक्नोलोजीको स्कुल अफ मटेरियल साइन्स एन्ड इन्जिनियरिङका वरिष्ठ इन्जिनियर झाङ युडेले बिरुवाको क्याप्सुलको बारेमा जनताको गहिरो बुझाइ र जनताको औषधि अवधारणाको रूपान्तरणसँगै बिरुवाको क्याप्सुलको बजार माग तीव्र गतिमा बढ्ने विश्वास व्यक्त गर्नुभयो।
पोस्ट समय: मे-11-2022